一次性PVC手套CE

歐盟CE認證介紹
CE認證，即限于產(chǎn)品不危及人類(lèi)、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求。所以，當今歐盟市場(chǎng)上有明確的規定，只要在歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售的產(chǎn)品必須符合CE認證，CE認證產(chǎn)品打開(kāi)歐盟的、通行證，產(chǎn)品沒(méi)有通過(guò)CE認證是無(wú)法通過(guò)海關(guān)檢查和在歐盟市場(chǎng)上銷(xiāo)售。CE標志它不是質(zhì)量合格標志而是安全合格標志。CE認證它是構成歐洲指令核心的"主要要求"。
CE認證流程:
1、認證范圍防護樣品準備。
2、對客戶(hù)講解PPE標準知識,確定測試標準。
3、實(shí)驗室對樣品進(jìn)行測試,并提供測試報告。
4、對技術(shù)資料進(jìn)行審查。包括:使用說(shuō)明書(shū)、選用標準、測試方法等,并使用說(shuō)明書(shū)等編寫(xiě)方法。
5、給出改善報告。協(xié)助企業(yè)整改產(chǎn)品及提交文檔。
6、撰寫(xiě)技術(shù)架構報告(TCF),呈交審批。
7、審批報告,簽發(fā)證書(shū)。
8、粘貼CE標志。

技術(shù)文件通常應包括下列內容：
a . 制造商（歐盟授權代表（歐盟授權代理）AR）的名稱(chēng)，商號，地址。
b . 產(chǎn)品的型號，編號。
c . 產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)。
d . 安全設計文件（關(guān)鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖）。
e . 產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標準）。
f . 產(chǎn)品電原理圖。
g . 產(chǎn)品線(xiàn)路圖。
h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。
i . 測試報告 (Testing Report）。
j . 歐盟授權認證機構NB出具的相關(guān)證書(shū)（對于模式A以外的其它模式）。
k . 產(chǎn)品在歐盟境內的注冊證書(shū) （對于某些產(chǎn)品比如：Class I器械，普通IVD體外診斷器械）。
l . CE符合聲明（DOC）。

由于近期申請量劇增,歐盟的一些NB機構已經(jīng)逐步停止發(fā)證了!這意味著(zhù)拿到CE認證將變得越來(lái)越難,耗時(shí)會(huì )更長(cháng),也會(huì )越來(lái)越高,后面條件也會(huì )越來(lái)越嚴格,有需求的企業(yè)要抓緊啦。

隨著(zhù)在全球蔓延,導致海外各國對于一次性手套等防護用品的需求也與日俱增。PVC手套也成為全球貿易的新熱點(diǎn),且因為全球其他國家因封城封國帶來(lái)的生產(chǎn)影響,全球手套需求正以同期百倍的量在增長(cháng)!
作為手套的生產(chǎn)大國,中國的手套產(chǎn)能和出口情況也備受市場(chǎng)的關(guān)注!由此,手套出口所需要具備的條件和,也成為各制造商、經(jīng)營(yíng)公司以及經(jīng)銷(xiāo)商所關(guān)注的焦點(diǎn)。
而手套要想出口歐盟國家,就必須要拿到NB機構發(fā)放的CE證書(shū),CE認證也被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的。而目前歐盟目前對個(gè)人防護手套和醫用手套的執行標準分別為EN ISO374-5和EN ISO 21420,因為執行標準不同,不同防護級別的手套獲取認證需提供的材料、執行的流程也不一樣。但總體來(lái)說(shuō),申請個(gè)人防護手套的流程相對簡(jiǎn)單,耗時(shí)較短且相對較低。
風(fēng)險
●被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險；
●被市場(chǎng)監督機構查處的風(fēng)險；
●被同行出于競爭目的的指控風(fēng)險。
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